头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

雪域精灵 震撼登场！《雪豹和她的朋友们》带你领略生命奇迹

青海玉树，雪山巍峨，高原之上，生命奇迹悄然上演。由青年导演[导演姓名]执导的自然纪录片《雪豹和她的朋友们》，将于8月4日全国公映，带领观众穿越雪域高原，感受雪豹、藏狐、藏羚羊等珍稀野生动物的独特魅力，领略人与自然和谐共处的壮美画卷。

影片聚焦于青藏高原生态系统，以一位藏族牧民摄影师的视角，讲述了他与雪豹“丹珠”之间跨越十年的情感羁绊，以及他为记录高原野生动物而孜孜不倦的坚守。影片中，雪豹丹珠从幼年跌落山崖、九死一生，到成长为威风凛凛的雪山之王，展现出顽强的生命力。而牧民摄影师则用镜头记录下丹珠与家人、朋友们的生活点滴，以及它们与人类、自然和谐相处的动人瞬间。

除了雪豹，影片还将镜头对准了藏狐、藏羚羊等高原精灵，展现了它们在雪域高原上生存繁衍的壮丽图景。 观众将跟随牧民摄影师的脚步，近距离观察这些珍稀动物的习性，感受生命的奇迹和自然的伟力。

《雪豹和她的朋友们》不仅是一部自然纪录片，更是一部关于生命、环保、人与自然关系的深刻思考。 影片呼吁人们尊重自然、保护野生动物，与自然和谐共处，共同守护这片脆弱而美丽的雪域高原。

影片的台前幕后也汇聚了众多业内顶尖人才。 知名导演[导演姓名]担任导演，著名演员[演员姓名]担任旁白，为影片增添了人文气息和感染力。国际顶级摄影团队历时五年深入雪域高原，拍摄了大量珍贵的动物影像资料，将高原生态之美呈现在观众面前。

《雪豹和她的朋友们》不仅适合自然爱好者观看，也适合亲子家庭共同欣赏。 影片中萌动可爱的小雪豹、机灵聪明的藏狐，以及威严雄壮的藏羚羊，一定会吸引孩子们的目光，激发他们探索自然、热爱自然的兴趣。

相信《雪豹和她的朋友们》将会是一部叫好又叫座的佳作，为观众带来一场难忘的视听盛宴。 这部影片不仅展现了雪域高原的壮丽风光和独特魅力，更传递了人与自然和谐共处的理念，具有重要的现实意义。让我们一起走进影院，感受生命的力量，聆听自然的呼唤！

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 影片拍摄过程中遇到的困难和挑战
• 导演和牧民摄影师的故事
• 雪豹丹珠和其他动物的趣事
• 影片对保护野生动物的意义
• 观众对影片的观后感

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。